Prüfmittelüberwachung nach ISO 9001
Nur regelmäßig überwachte und kalibrierte Prüfmittel liefern belastbare Messwerte in der Fertigung. Auf dieser Seite erfahren Sie, was die DIN EN ISO 9001 (Abschnitt 7.1.5) verlangt, wie Sie Prüfintervalle sinnvoll festlegen und wie Sie die Prüfmittelüberwachung mit Reitec.PMM ohne Excel-Chaos umsetzen.
Die Prüfmittelüberwachung (oft auch Prüfmittelmanagement oder Messmittelüberwachung) stellt sicher, dass alle qualitätsrelevanten Mess- und Prüfmittel im Unternehmen gültig kalibriert, eindeutig gekennzeichnet und messtechnisch rückführbar sind:
In der Praxis werden die Begriffe oft vermischt. Für Audits ist die saubere Unterscheidung wichtig:
| Begriff | Definition in der Qualitätssicherung | Beispiele | Überwachungspflicht nach ISO 9001 |
|---|---|---|---|
| Messmittel | Geräte mit einer Skala oder digitalen Anzeige, die einen konkreten Messwert einer physikalischen Größe liefern (anzeigende Messgeräte). | Messschieber, Bügelmessschraube, Messuhr, Multimeter, Thermometer, Koordinatenmessmaschine | Ja, sofern das Gerät für qualitätsrelevante Entscheidungen genutzt wird (dann ist es zugleich ein Prüfmittel). |
| Lehren (Maßverkörperungen) | Prüfgeräte ohne Messwertanzeige, die nur eine attributive Aussage liefern (i. O. / n. i. O. bzw. Gut/Ausschuss). | Grenzlehrdorn, Gewindelehrdorn, Grenzrachenlehre, Endmaß, Prüfplatte | Ja, da Abnutzung oder Beschädigung direkt zu Fehlentscheidungen in der Prüfung führt. |
| Prüfmittel (Oberbegriff) | Alle Messmittel, Lehren, Hilfsmittel und Prüfsoftware, die zur Überwachung von Prozessen und Produktmerkmalen eingesetzt werden. | Alle oben genannten Geräte, wenn sie im QM-System als prüfrelevant eingestuft sind | Ja (Abschnitt 7.1.5) – inklusive eindeutiger Kennzeichnung, Status und Kalibrierhistorie. |
| Hilfsmittel ohne QM-Nachweis | Messgeräte, die nur zur groben Orientierung dienen („Schätzeisen“), ohne dass damit Produktfreigaben erfolgen. | Einfaches Bandmaß am Packtisch, unkalibrierte Werkstatthilfe | Nein, müssen aber klar als „nicht überwacht / nur zur Orientierung“ gekennzeichnet sein. |
Die ISO 9001 verlangt unter „7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung“ keine bestimmte Software, wohl aber lückenlose Nachweise im Audit. Wenn messende Überwachung zum Nachweis der Konformität eingesetzt wird, müssen Prüfmittel:
Ein stabiler Prozess in der Prüfmittelüberwachung folgt in jedem Fertigungsbetrieb denselben fünf Grundschritten:
Die ISO 9001 schreibt kein starres Intervall (wie „immer 12 Monate“) vor. Das Intervall muss zum Risiko und Einsatz passen. Typische Einflussfaktoren und Entscheidungsregeln:
| Einflussfaktor | Wann ein kürzeres Prüfintervall nötig ist | Wann ein längeres Prüfintervall möglich ist |
|---|---|---|
| Kalibrierhistorie (Regelkarte) | Hohe Fehlerausnutzung oder erkennbarer Trend Richtung Toleranzgrenze bei der letzten Prüfung | Über mehrere Kalibrierzyklen hinweg minimale Abweichungen und hohe Stabilität |
| Einsatzhäufigkeit & Ort | Täglicher Mehrschicht-Einsatz direkt an der Maschine (Kühlschmierstoff, Staub, Stöße) | Seltener Einsatz im klimatisierten Messraum oder als Referenznormal |
| Bauteil- & Kundenrisiko | Sicherheitskritische Merkmale, enge Toleranzen oder feste Kundenvorgaben (z. B. Automotive / IATF 16949) | Unkritische Standardmaße mit großzügigen Toleranzen |
| Geräteart & Verschleiß | Mechanisch beanspruchte Lehren (z. B. Grenzlehrdorne in der Serienprüfung) | Verschleißarme Prüfmittel bei schonender Lagerung |
Tipp für die Praxis: Jede Änderung des Prüfintervalls sollte in der Prüfmittelhistorie kurz mit Grund dokumentiert werden – so sieht der Auditor sofort, dass die Intervalle aktiv auf Basis von Messdaten gesteuert werden.
Welches System passt zu Ihrer Unternehmensgröße? Wann Excel noch ausreicht, was die kostenlose Edition Reitec.PMM Free (bis 150 Prüfmittel) leistet und wann sich Pro oder eine CAQ-Suite lohnt, lesen Sie in unserem Ratgeber Prüfmittelverwaltung kostenlos.
Mit Reitec.PMM erfassen bzw. verwalten Sie sämtliche Daten Ihrer Prüfmittelüberwachung - zu Prüfmitteln, Laboren, Herstellern und Mitarbeitern - an einem zentralen Ort. Alle zugehörigen Dokumente werden direkt mit den jeweiligen Prüfmitteln verknüpft und können einfach abgerufen werden.
Reitec.PMM ermöglicht es Ihnen, jedem Prüfmittel in der Prüfmittelüberwachung einen oder mehrere Prüf- oder Kalibrierzyklen zuzuweisen. Sie können Statuswerte und Workflows präzise an die Anforderungen Ihres Unternehmens anpassen.
Reitec.PMM führt zu jedem Prüfmittel eine umfassende Historie. So haben Sie jederzeit die Übersicht, was mit einzelnen Prüfmitteln passiert ist und wo sie sich gerade befinden.
Die in Reitec.PMM integrierte automatische Erinnerungsfunktion macht Sie rechtzeitig auf anstehende Prüfungen Ihrer Prüfmittelüberwachung aufmerksam, sodass keine Tasks vergessen werden. Jeder Nutzer kann hier eine individuelle Vorwarnzeit definieren und an anstehende Prüfungen per E-Mail erinnert werden.
Reitec.PMM bietet eine Aufgabenverwaltung, über die Sie stets alle Tasks im Blick haben. Sie können nicht nur für sich selbst To-dos festlegen, sondern auch Ihren Kollegen bzw. Mitarbeitern entsprechende Aufgaben zuweisen.
Reitec.PMM erfasst sämtliche bei der Kalibrierung anfallende Messdaten in sogenannten Regelkarten. Durch die Analyse der Ist- und Solldaten haben Sie die aktuelle Fehlerausnutzung und den Trend über mehrere Messungen des Prüfmittels im Blick.
Alle im Zuge der Prüfmittelüberwachung in Reitec.PMM erfassten Daten können problemlos ausgedruckt werden. Sie haben die Möglichkeit, aus zahlreichen Standard-Templates zu wählen oder eigene Vorlagen für Ihr Reporting mit dem integrierten Reportdesigner zu erstellen.
Detaillierte Übersicht über alle Funktionen der Prüfmittelüberwachung
Übersicht über die Lizenz- und Schulungspreise.
Testen Sie Reitec.PMM Prüfmittelüberwachung.
Eine zuverlässige Bewertung von Prüfintervallen und Kalibrierdaten gelingt nur, wenn Fälligkeiten, Standorte und Zertifikate zentral gepflegt werden. In Excel-Listen fehlen dafür meist eine geschützte Historie, automatische Erinnerungen und eine klare Mehrbenutzer-Verwaltung.
Mit Reitec.PMM digitalisieren Sie Ihre Prüfmittelüberwachung ohne langen Einführungsaufwand:
Die Kalibrierung ist der eigentliche messtechnische Vergleich eines Prüfmittels mit einem rückführbaren Normal, um die Abweichung festzustellen. Die Prüfmittelüberwachung ist der übergeordnete Qualitätsmanagement-Prozess darum herum: Sie umfasst die eindeutige Kennzeichnung, das Festlegen und Überwachen der Prüfintervalle, die Erinnerung an Fälligkeiten, die Ablage der Kalibrierzertifikate, die Auswertung von Trends sowie das Sperren fehlerhafter Prüfmittel.
Nach DIN EN ISO 9001:2015 (Abschnitt 7.1.5) müssen alle Mess- und Prüfmittel, die zum Nachweis der Produktkonformität genutzt werden, in festgelegten Abständen kalibriert oder verifiziert, eindeutig gekennzeichnet und gegen Verstellen oder Beschädigung geschützt sein. Zudem müssen die Ergebnisse als dokumentierte Information aufbewahrt und bei festgestellten Abweichungen frühere Messergebnisse überprüft werden.
Überwachungspflichtig sind alle Messgeräte (z. B. Messschieber, Bügelmessschrauben, Messuhren, Thermometer, KMG) und Lehren (z. B. Grenzlehrdorne, Gewindelehren, Endmaße), mit denen qualitätsrelevante Merkmale am Produkt oder im Prozess geprüft und freigegeben werden. Reine Hilfsmittel zur groben Orientierung müssen nicht kalibriert, aber eindeutig als „nicht überwacht“ gekennzeichnet werden.
Die Norm gibt kein fixes Intervall vor. Üblich ist ein Startintervall (häufig 6 bis 24 Monate je nach Geräteart, Herstellerangabe und Richtlinien wie VDI/VDE/DGQ 2618), das anschließend anhand der Einsatzhäufigkeit, der Umgebungsbedingungen in der Fertigung und der Kalibrierhistorie angepasst wird: Zeigen Regelkarten über mehrere Prüfungen kaum Abweichungen, kann das Intervall verlängert werden; bei hoher Fehlerausnutzung wird es verkürzt.
Reitec.PMM verwaltet sämtliche Prüfmittel, Standorte, Labore und Prüfzyklen zentral unter Windows, erinnert automatisch an fällige Prüfungen, dokumentiert Kalibrierdaten in Regelkarten samt Zertifikaten und führt eine lückenlose Historie für Audits. Die Free-Version ist bis 150 Prüfmittel kostenlos; Reitec.PMM Pro (ab 281 € zzgl. MwSt. je Netzwerklizenz) hebt das Limit auf und ergänzt unter anderem SQL-Server-Unterstützung, Etikettendruck und E-Mail-Erinnerungen.
Software zur Prüfmittelverwaltung ist top. Preis- Leistung fast schon konkurrenzlos. Support klasse.
Läuft bei uns problemlos und der Auditor ist begeistert.
Eine Softwareschmiede, bei der die Produkte wie beschrieben und die Entwickler wie erhofft sind. Kompetenter und zügiger Support.